Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Referent pro regulační záležitosti
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného specialistu pro regulační záležitosti, který bude zodpovědný za zajištění souladu s platnými právními předpisy a regulačními požadavky v naší organizaci. Tato pozice je klíčová pro zajištění, že naše produkty, služby a procesy odpovídají všem relevantním normám a zákonům, a to jak na národní, tak i mezinárodní úrovni. Specialista pro regulační záležitosti bude úzce spolupracovat s různými odděleními, včetně výzkumu a vývoje, výroby, kvality a právního oddělení, aby zajistil, že všechny činnosti společnosti jsou v souladu s aktuální legislativou.
Mezi hlavní úkoly patří sledování změn v legislativě, příprava a aktualizace interních směrnic, komunikace s regulačními orgány a podpora při auditech. Specialista bude také zodpovědný za školení zaměstnanců v oblasti regulačních požadavků a za přípravu potřebné dokumentace pro schvalovací procesy. Důležitou součástí práce je také identifikace a řízení rizik spojených s nedodržením předpisů a navrhování opatření k jejich minimalizaci.
Ideální kandidát má zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí, orientuje se v příslušné legislativě a je schopen efektivně komunikovat jak v rámci společnosti, tak s externími partnery a úřady. Očekáváme pečlivost, analytické myšlení a schopnost samostatně řešit složité úkoly. Nabízíme zajímavou a odpovědnou práci v dynamickém prostředí, možnost profesního růstu a atraktivní benefity.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Monitorování a analýza změn v legislativě a regulačních požadavcích
- Příprava a aktualizace interních směrnic a postupů
- Komunikace s regulačními orgány a úřady
- Zajištění souladu produktů a procesů s platnými předpisy
- Podpora při interních a externích auditech
- Školení zaměstnanců v oblasti regulačních záležitostí
- Příprava a správa regulační dokumentace
- Identifikace a řízení rizik spojených s nedodržením předpisů
- Spolupráce s ostatními odděleními na projektech
- Navrhování a implementace opatření ke zlepšení compliance
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v relevantním oboru (právo, chemie, farmacie, apod.)
- Zkušenosti v oblasti regulačních záležitostí alespoň 2 roky
- Znalost příslušné legislativy a norem
- Výborné komunikační a organizační schopnosti
- Analytické myšlení a pečlivost
- Schopnost samostatné i týmové práce
- Orientace na detail a schopnost řešit problémy
- Znalost anglického jazyka výhodou
- Schopnost práce pod tlakem a v dynamickém prostředí
- Zkušenost s přípravou a správou dokumentace
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními záležitostmi?
- S jakými legislativními požadavky jste nejčastěji pracoval/a?
- Jak byste postupoval/a při identifikaci rizik v oblasti compliance?
- Jaké metody používáte pro sledování změn v legislativě?
- Máte zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jaké nástroje používáte pro správu regulační dokumentace?
- Jak byste řešil/a případné nesoulady s předpisy?
- Jaké školení jste v oblasti compliance absolvoval/a?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a s více úkoly najednou?
- Proč vás tato pozice zajímá?
